Απαιτείται τακτική επικύρωση καθαρού χώρου στον φαρμακευτικό τομέα, τις ιατρικές σπουδές, την υγειονομική περίθαλψη, τις εργαστηριακές υπηρεσίες, τις αεροδιαστημικές μελέτες, τη βιομηχανία τροφίμων και έναν αυξανόμενο αριθμό άλλων τομέων. Και αυτή η απαίτηση ικανοποιείται με ορισμένα κριτήρια με τα πρότυπα TS EN ISO 14644 Clean Rooms και Σχετικά ελεγχόμενα περιβάλλοντα. Αυτό το διεθνές πρότυπο συμμορφώνεται με πολλά πρότυπα παγκοσμίως.
Απαιτείται να προσδιοριστεί ο αριθμός των αερομεταφερόμενων σωματιδίων για την ταξινόμηση και τη μέτρηση δοκιμών καθαρών δωματίων και συσκευών καθαρού αέρα σύμφωνα με το προαναφερόμενο πρότυπο. Ο εγκατεστημένος έλεγχος διαρροής συστήματος φίλτρου πραγματοποιείται προαιρετικά.
Το πρότυπο TS EN ISO 14644 αναγνωρίζει καθαρά δωμάτια και ελεγχόμενα περιβάλλοντα με αυτούς τους χώρους. Η βάση αυτού του προτύπου είναι το ομοσπονδιακό πρότυπο 209E. Οι λεπτομέρειες του προτύπου ISO 14644 έχουν ως εξής:
Μέρος 1: Ταξινόμηση του καθαρισμού του αέρα με συγκέντρωση σωματιδίων
Κεφάλαιο 2: Παρακολούθηση της απόδοσης καθαρού χώρου συγκέντρωσης σωματιδίων και καθαρισμού αέρα για λόγους τεκμηρίωσης
Τμήμα 3: Μέθοδοι δοκιμής
Ενότητα 4: Σχεδιασμός, κατασκευή και θέση σε λειτουργία
Τμήμα 5: Διοίκηση Επιχειρήσεων
Τμήμα 6: Όροι και συνταγές
Μέρος 7: Περιβλήματα διαχωριστήρων (απορροφητήρες φρέσκου αέρα, ντουλαπάκια, μονωτήρες και μίνι περιβάλλοντα)
Τμήμα 8: Ταξινόμηση της αερομεταφερόμενης μοριακής μόλυνσης
Μέρος 9: Ταξινόμηση επιφανειακού καθαρισμού με συγκέντρωση σωματιδίων
Τμήμα 10: Ταξινόμηση του καθαρισμού επιφανειών με χημική συγκέντρωση
Τμήμα 14: Αξιολόγηση της καταλληλότητας χρήσης εξοπλισμού με συγκέντρωση σωματιδίων στον αέρα
Οι πηγές ρύπανσης στον σχεδιασμό καθαρού χώρου ομαδοποιούνται σε δύο ομάδες: ζωντανούς ρύπους και άψυχους ρύπους. Οι ζωντανοί ρύποι είναι μικροοργανισμοί όπως τα βακτήρια, οι μύκητες και οι ιοί. Αυτοί οι μικροοργανισμοί ζουν σε μορφή αποικιών στον αέρα, το νερό και τις τραχιές επιφάνειες. Η μεγαλύτερη πηγή ρύπων που ζουν είναι οι άνθρωποι. Περίπου χίλιες βακτήρια και μύκητες εξαπλώνονται από το ανθρώπινο σώμα ανά λεπτό.
Τα άψυχα πτητικά στον αέρα ονομάζονται άψυχοι ρύποι. Γενικά, αυτές οι ουσίες ονομάζονται σκόνη εάν το 100 είναι μεγαλύτερο από μm. Με την αστικοποίηση και την εκβιομηχάνιση, ο αριθμός και η ποιότητα των άψυχων πτητικών ουσιών στον αέρα αυξάνεται.
Τα σωματίδια από τις δραστηριότητες των επιχειρήσεων, τα συστήματα θέρμανσης των κτιρίων και τα καυσαέρια των οχημάτων είναι σημαντικοί άψυχοι ρύποι. Ταυτόχρονα οι μηχανές εργασίας εκπέμπουν σωματίδια στον αέρα.
