Ministeriö on antanut tiettyjä valmistettuja laitteita koskevia tiettyjä standardeja ja tiettyjä määräyksiä.
Teollisuus- ja kauppaministeriön antamien koneturvallisuusmääräysten periaatteisiin kuuluvat seuraavat laitteet, jotka kuuluvat tiettyjen jänniterajojen (2006 / 95 / AT) käyttöön tarkoitettuja sähkölaitteita koskevan asetuksen soveltamisalaan: kodeissa käytettäväksi tarkoitetut kodinkoneet, ääni ja video. laitteet, perustoiminnot, tietotekniikkalaitteet, pienjännitekytkimet ja ohjauspaneelit sekä sähkömoottorit, suurjänniteverkko-ohjaimet ja ohjauslaitteet sekä erilaiset muuntajat.
Kaikkien näiden laitteiden ja koneiden, jotka on asennettu oikein, ylläpidetty ja käytetty edellä mainittujen määräysten mukaisesti, ei pidä vahingoittaa ihmisten terveyttä ja turvallisuutta ja tavaroita työskennellessään.
Näiden liittyvien laitteiden lisäksi lääkinnällisiä laitteita valvotaan myös vaatimustenmukaisuustarkastuksissa. Tässä yhteydessä lääkinnällisten laitteiden fysikaaliset ja fysikaalis-kemialliset testit (kuten tilavuus, koko, pudottimen ja vastaavan mittakaavan säätö, happamuus-emäksisyysmääritys, johtavuus, virtausnopeus, läpäisemättömyys, tiiviys ja pintajännitystestit) ja mekaaniset testit (esim. Rikkoutumislujuus, erotuskyky, tarttumislujuus, puristuslujuus, vetolujuus ja taivutuslujuustestit).
Tämän lisäksi valmistajien on suoritettava yksi asetuksessa määritellyistä vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyistä varmistaakseen laitteiden soveltuvuuden.
Laitteiden yhteensopivuustestien puitteissa suoritetaan lääketieteellisiin tarkoituksiin käytettävien eri mittauslaitteiden analyyttinen suorituskyvyn arviointi, sydänstentteihin liittyvät testit, implanttimateriaalien testit, kirurgisen langan ja neulojen testit ja monia muita testejä.
Näiden vaatimustenmukaisuuden testaustutkimusten aikana otetaan huomioon nykyiset säännökset ja monien kotimaisten ja ulkomaisten organisaatioiden julkaisemat asiaankuuluvat standardit. Yrityksemme tarpeiden mukaisesti yritys suorittaa laitteiden vaatimustenmukaisuustestejä vaatimustenmukaisuustestien puitteissa.
