Säännöllinen puhdastilojen validointi tarvitaan lääketeollisuudessa, lääketieteellisissä tutkimuksissa, terveydenhuollossa, laboratoriopalveluissa, ilmailu- ja avaruustutkimuksissa, elintarviketeollisuudessa ja kasvavassa määrin muita aloja. Tämä vaatimus täyttyy tietyillä kriteereillä TS EN ISO 14644 Clean Roomsin ja siihen liittyvien kontrolloitujen ympäristöjen standardin kanssa. Tämä kansainvälinen standardi noudattaa monia standardeja maailmanlaajuisesti.
Puhtaiden huoneiden ja puhtaan ilman laitteiden luokittelua ja testimittausta varten on määritettävä ilmassa olevien hiukkasten lukumäärä edellä mainitun standardin mukaisesti. Asennettu suodatinjärjestelmän vuototesti suoritetaan valinnaisesti.
TS EN ISO 14644 -standardi tunnistaa siistit huoneet ja valvotut ympäristöt näillä huoneilla. Tämän standardin perustana on liittovaltion standardi 209E. ISO 14644 -standardin tiedot ovat seuraavat:
Osa 1: Ilmanpuhdistuksen luokittelu hiukkaspitoisuuden avulla
Luku 2: Hiukkaspitoisuuden ja ilmanpuhdistuksen puhdastilojen suorituskyvyn seuranta dokumentaatiotarkoituksessa
Osa 3: Testimenetelmät
Osa 4: Suunnittelu, rakentaminen ja käyttöönotto
Osa 5: Liiketoiminta
Osa 6: Ehdot ja reseptit
Osa 7: Erottimen kotelot (tuoreet ilmahuput, käsinekotelot, eristimet ja miniatyyrit)
Luku 8: Ilmassa olevan molekyylisen kontaminaation luokittelu
Osa 9: Pintakäsittelyn luokittelu hiukkasten pitoisuudella
Osa 10: Pintakäsittelyn luokittelu kemiallisella pitoisuudella
Kappale 14: Soveltuvuuden arviointi laitteissa, joissa on hiukkaspitoisuutta ilmassa
Puhtaan huoneen suunnittelussa syntyvät pilaantumislähteet on ryhmitelty kahteen ryhmään: elävät epäpuhtaudet ja elottomat epäpuhtaudet. Elävät epäpuhtaudet ovat mikro-organismeja, kuten bakteereita, sieniä ja viruksia. Nämä mikro-organismit elävät siirtomuodossa ilmassa, vedessä ja karkeilla pinnoilla. Elävien epäpuhtauksien suurin lähde on ihmiset. Noin tuhat bakteeria ja sieniä leviää ihmiskehosta minuutissa.
Eläviä haihtuvia aineita ilmaan kutsutaan elottomiksi epäpuhtauksiksi. Yleensä näitä aineita kutsutaan jauheeksi, jos 100 on suurempi kuin μm. Kaupungistumisen ja teollistumisen myötä elossa olevien haihtuvien aineiden määrä ja laatu ilmaan lisääntyy.
Yritysten toiminnasta peräisin olevat hiukkaset, rakennusten lämmitysjärjestelmät ja ajoneuvojen pakokaasut ovat tärkeitä elottomia epäpuhtauksia. Samalla työlaitteet emittoivat hiukkasia ilmaan.
