Une validation régulière des salles blanches est nécessaire dans le secteur pharmaceutique, les études médicales, les soins de santé, les services de laboratoire, les études aérospatiales, l'industrie alimentaire et un nombre croissant d'autres secteurs. Et cette exigence est satisfaite avec certains critères de la norme TS EN ISO 14644 pour les salles blanches et les environnements contrôlés connexes. Cette norme internationale est conforme à de nombreuses normes mondiales.
Il est nécessaire de déterminer le nombre de particules en suspension dans l'air pour la classification et le test de mesure des salles blanches et des dispositifs à air pur conformément à la norme susmentionnée. Le test d'étanchéité du système de filtration installé est effectué en option.
La norme TS EN ISO 14644 identifie les salles blanches et les environnements contrôlés avec ces salles. La base de cette norme est la norme fédérale 209E. Les détails de la norme ISO 14644 sont les suivants:
Partie 1: Classification de l'épuration de l'air en fonction de la concentration en particules
Chapitre 2: Contrôle des performances de la concentration en particules dans les salles blanches et épuration de l'air à des fins de documentation
Section 3: Méthodes d'essai
Section 4: Conception, construction et mise en service
Section 5: Administration des affaires
Section 6: Termes et recettes
Partie 7: Boîtiers de séparation (hottes à air frais, boîtes à gants, isolants et mini-environnements)
Section 8: Classification de la contamination moléculaire par voie aérienne
Partie 9: Classification du nettoyage de surface par concentration de particules
Section 10: Classification du nettoyage de surface par concentration de produit chimique
Section 14: Évaluation de l'aptitude à l'emploi d'équipements présentant une concentration en particules dans l'air
Les sources de pollution dans la conception des salles blanches sont regroupées en deux groupes: les polluants vivants et les polluants inanimés. Les polluants vivants sont des microorganismes tels que des bactéries, des champignons et des virus. Ces micro-organismes vivent sous forme de colonies dans l'air, l'eau et les surfaces rugueuses. Les personnes sont la principale source de polluants vivants. Environ un millier de bactéries et de champignons se propagent à partir du corps humain à la minute.
Les substances volatiles inanimées dans l'air s'appellent des polluants inanimés. En général, ces substances sont appelées poudre si 100 est supérieur à µm. Avec l'urbanisation et l'industrialisation, le nombre et la qualité des substances volatiles inanimées dans l'air augmentent.
Les particules provenant des activités des entreprises, les systèmes de chauffage des bâtiments et les gaz d'échappement des véhicules sont d'importants polluants inanimés. Dans le même temps, les machines en fonctionnement émettent des particules dans l'air.
