Validasi cleanroom reguler diperlukan di sektor farmasi, studi medis, perawatan kesehatan, layanan laboratorium, studi aerospace, industri makanan, dan semakin banyak sektor lainnya. Dan persyaratan ini dipenuhi dengan kriteria tertentu dengan standar TS EN ISO 14644 Clean Rooms dan Related Controlled Environments. Standar internasional ini sesuai dengan banyak standar di seluruh dunia.
Merupakan persyaratan untuk menentukan jumlah partikel yang terbawa udara untuk klasifikasi dan pengujian pengukuran ruangan bersih dan alat udara bersih sesuai dengan standar tersebut di atas. Uji kebocoran sistem filter yang dipasang dilakukan secara opsional.
TS EN ISO 14644 standar mengidentifikasi kamar yang bersih dan lingkungan yang terkontrol dengan kamar-kamar ini. Dasar dari standar ini adalah Standar Federal 209E. Rincian standar ISO 14644 adalah sebagai berikut:
Bagian 1: Klasifikasi pemurnian udara berdasarkan konsentrasi partikel
Bab 2: Memonitor kinerja ruang bersih untuk konsentrasi partikel dan pembersihan udara untuk keperluan dokumentasi
Bagian 3: Metode pengujian
Bagian 4: Desain, konstruksi dan commissioning
Bagian 5: Bisnis
Bagian 6: Persyaratan dan resep
Bagian 7: Rumah pemisah (kerudung udara segar, kotak bersarung, isolator dan lingkungan mini)
Bab 8: Klasifikasi kontaminasi molekul di udara
Bagian 9: Klasifikasi pembersihan permukaan berdasarkan konsentrasi partikel
Bagian 10: Klasifikasi pembersihan permukaan oleh konsentrasi kimia
Bagian 14: Evaluasi kesesuaian untuk penggunaan peralatan dengan konsentrasi partikel di udara
Sumber polusi dalam desain kamar bersih dikelompokkan ke dalam dua kelompok: polutan hidup dan polutan mati. Polutan hidup adalah mikroorganisme seperti bakteri, jamur dan virus. Mikroorganisme ini hidup dalam bentuk koloni di udara, air, dan permukaan kasar. Sumber terbesar polutan hidup adalah manusia. Sekitar seribu bakteri dan jamur menyebar dari tubuh manusia per menit.
Volatilitas mati di udara disebut polutan mati. Secara umum, zat ini disebut bubuk jika 100 lebih besar dari μm. Dengan urbanisasi dan industrialisasi, jumlah dan sifat zat volatil yang tidak hidup di udara meningkat.
Partikel dari kegiatan perusahaan, sistem pemanas bangunan dan knalpot kendaraan merupakan polutan mati yang penting. Pada saat yang sama, mesin yang bekerja memancarkan partikel ke udara.
