製薬分野、医学研究、医療、実験室サービス、航空宇宙研究、食品産業およびその他のますます多くの分野で、定期的なクリーンルームの検証が必要です。 そしてこの要件は、TS EN ISO 14644クリーンルームおよび関連管理環境規格の特定の基準を満たしています。 この国際規格は、世界中の多くの規格に準拠しています。
前述の基準に従って、クリーンルームおよびクリーンエアデバイスの分類およびテスト測定のために、浮遊粒子の数を決定することが要件です。 取り付けられたフィルターシステムのリークテストは、オプションで実行されます。
TS EN ISO 14644規格では、クリーンルームとこれらの部屋の管理された環境を識別しています。 この規格の基礎は、連邦規格209Eです。 ISO 14644規格の詳細は以下のとおりです。
パート1：粒子濃度による空気浄化の分類
章2：ドキュメンテーション目的のための粒子濃度および空気清浄のクリーンルーム性能の監視
セクション3：テスト方法
セクション4：設計、建設、試運転
セクション5：ビジネス
セクション6：用語とレシピ
パート7：セパレーターハウジング（外気フード、グローブボックス、インシュレーターおよびミニエンバイロメント）
章8：空中分子汚染の分類
パート9：粒子濃度による表面洗浄の分類
セクション10：化学物質濃度による表面洗浄の分類
セクション14：空気中の粒子濃度を持つ機器の使用に対する適合性の評価
クリーンルーム設計における汚染源は、2つのグループに分類されます。それは、生きている汚染物質と無生物の汚染物質です。 生きた汚染物質は、バクテリア、真菌、ウィルスなどの微生物です。 これらの微生物は空気、水そして粗い表面にコロニーの形で住んでいます。 生物汚染物質の最大の発生源は人々です。 毎分約千の細菌や真菌が人体から広がっています。
空気中の無生物揮発性物質は、無生物汚染物質と呼ばれます。 一般に、100がμmより大きい場合、これらの物質は粉末と呼ばれます。 都市化と工業化に伴い、空気中の無生物揮発性物質の数と質が増加しています。
企業の活動、建物の暖房システムおよび自動車の排気ガスからの粒子は、無生物汚染物質として重要です。 同時に作業機械は粒子を空気中に放出します。
