APLINKA IR TINKAMUMASBANDYMAI

Įrenginio suderinamumo testai


Tam tikrų kategorijų gaminamiems prietaisams ministerija išleido kai kuriuos standartus ir reglamentą, kad jie atitiktų šiuos standartus.

Į Pramonės ir prekybos ministerijos išleistą Mašinų saugos direktyvos principus įtraukiami šie įtaisai, kuriems taikomas Reglamentas dėl elektros įrangos, suprojektuotos naudoti esant tam tikroms įtampos riboms (2006 / 95 / AT): prietaisai, pagrindinės biuro mašinos, informacinių technologijų prietaisai, žemos įtampos jungikliai ir valdymo skydai bei elektros varikliai, aukštos įtampos elektros įrangos jungikliai ir valdymo įtaisai bei įvairių tipų transformatoriai.

Visi šie prietaisai ir mašinos, kurie yra tinkamai sumontuoti, prižiūrimi ir naudojami tam tikslui, kuriam jie yra pagaminti pagal pirmiau minėto reglamento principus, dirbdami neturi pakenkti žmonių sveikatai ir saugumui bei prekėms.

Be šių susijusių prietaisų, taip pat tikrinama medicinos prietaisų atitiktis. Šiame kontekste atliekami fiziniai ir fizikiniai-cheminiai medicinos prietaisų bandymai (pvz., Tūrio, dydžio, lašintuvo ir panašios skalės kontrolė, rūgštingumo ir šarmingumo nustatymas, laidumo, srauto greičio, skylių nebuvimo, nepralaidumo ir paviršiaus įtempimo bandymai) ir mechaniniai bandymai (pvz., Atsparumas plyšimui, atskyrimo jėga, atliekami sukibimo stiprumo, gniuždymo jėgos, atsparumo tempimui ir atsparumo lenkimui bandymai).

Be to, gamybos įmonės, norėdamos patvirtinti prietaisų atitiktį, reglamente turi taikyti vieną iš atitikties vertinimo procedūrų.

Atliekant prietaisų suderinamumo testus, atliekamas įvairių medicininiais tikslais naudojamų matavimo prietaisų analitinis efektyvumo įvertinimas, širdies stentų testai, implantų medžiagų testai, chirurginių siūlų ir adatų tyrimai bei dar daug kitų bandymų.

Atliekant visus šiuos atitikties bandymų tyrimus, atsižvelgiama į galiojančius teisinius reglamentus ir atitinkamus standartus, kuriuos paskelbė daugelis šalies ir užsienio organizacijų. Atsižvelgdama į įmonių poreikius, mūsų organizacija taip pat atlieka prietaisų suderinamumo testus pagal atitikties testus.