IEC 60601-1 standartas - Daugelis su elektroniniais medicinos prietaisais susijusių pavojų daugeliui kompanijų tapo būtini dėl elektros gaminių. Susijęs su elektriniais prietaisais ir taikomas visiems medicinos prietaisams.
testas
Atitikties standartui ir reikalaujamo IEC 60601-1 standarto nustatymas ir ISO 14971 rizikos valdymas
Produktų ženklinimas etiketėmis
Pateikite reikalingus dokumentus
IEC 60601-1 taip pat taikoma visai medicininei elektrinei įrangai.
IEC 60601-1 standartas yra apibrėžiamas kaip elektroniniai gaminiai, kurie turi daugiau nei vieną jungtį su tam tikra elektros energija ir yra skirti diagnozuoti, gydyti ar stebėti paciento medicininę priežiūrą, kontaktą su fiziniais ar elektriniais.
IEC 60601-1 tapo pasauliniu medicinos medicinos įrangos etalonu, ir daugelis įmonių taip pat reikalauja laikytis IEC 60601-1 produktų registracijos, pvz., „CE“, „UL“ ir „CSA“ ženklų. IEC 60601-1: 2005 standartas reikalauja, kad būtų laikomasi visų standartų, kad būtų laikomasi IEC 60601-1.
Kai kurie su medicinos įranga susiję pavojai apima::
Viršytos srovės, sukeliančios vartotojo ar paciento elektros smūgį
Skilvelių virpėjimas dėl didelių nuotėkio srovių,
Nudegimai, atsirandantys dėl aukšto dažnio chirurginės įrangos
Kai kurie standartiniai reikalavimai yra šie:
Mechaniniai reikalavimai
IEC 60601 ženklai turėtų būti rodomi gaminio etiketėje, įskaitant informaciją apie elektros reikalavimus, modelio numerį, gamintoją ir
Apsauginis įžeminimo įtaisas yra prijungtas prie maitinimo šaltinio įžeminimo arba apsauginės įžeminimo jungties, kad būtų užtikrintas įžeminimas įvykus elektros gedimui.
