APLINKA IR TINKAMUMASBANDYMAI

Nuotėkio testai


Pirmiausia medicinos ir medicinos prietaisuose nuotėkis yra situacija, kuriai gali kilti nepageidaujama ir mirtina rizika. Nutekėjimas gali pasireikšti dėl tokio pobūdžio apsinuodijimo cheminiu būdu, kuris atskleis daugybę mikrobų. Kai kurie nutekėjimai taip pat gali užkirsti kelią teisingam gydymui, todėl nuotėkiai gali sukelti mirtiną poveikį pacientui ar gyvam padarui gydymo procese.

Atsižvelgdami į tai, savo laboratorijoje atliekame medicinos prietaisų nuotėkio testus.

Taip pat atliekame pramoninių gaminių nuotėkio bandymus.

Apskritai, saugus produktas - tai produktai, kurie įprastinio naudojimo metu nekelia pavojaus vartotojams arba kurių rizika neviršija priimtinų ribų. Ši apibrėžtis taip pat taikoma medicinos prietaisams. Atitinkamuose teisiniuose reglamentuose ir šalies bei užsienio standartuose medicinos prietaisai iš esmės laikomi trimis klasėmis:

Bendrosios medicinos priemonės
Aktyvūs implantuojami medicinos prietaisai
In vitro medicinos diagnostikos įranga
Šių prietaisų rinkos priežiūros ir tikrinimo veikla vykdoma siekiant:

Nustatyti, ar produktas pagamintas laikantis atitinkamų teisinių normų
Norėdami patikrinti, ar jis yra saugus žmonių sveikatai
Užtikrinti, kad nesaugūs gaminiai būtų saugūs
Jei reikia, pritaikykite sankciją
Medicinos prietaisai atitinkamuose teisės aktuose yra apibrėžti taip: medicinos prietaisai yra prietaisai, kurie, naudodamiesi žmonėmis, neatlieka savo pagrindinės funkcijos su farmakologiniu (vaistais), imunologiniu (imuninė sistema) ar metaboliniu (gyvojo kūno cheminės reakcijos) poveikiu, tačiau kuriuos šie veiksmai gali palaikyti atlikdami savo funkciją.

Kaip žinoma, medicinos prietaisai naudojami diagnozuoti ir diagnozuoti ligą, užkirsti kelią, stebėti, gydyti ar palengvinti šios ligos padarinius. Jis taip pat naudojamas sužalojimų ir negalios atvejais diagnozuoti, gydyti ar palengvinti jo poveikį.

Medicinos prietaisų gamintojų pareiga yra visada pateikti rinkai patikimus produktus.

Šiame kontekste kai kurie mechaniniai pavojai, su kuriais susiduria visi prietaisai, gali kelti grėsmę medicinos prietaisų sveikatai. Šie pavojai gali skirtis atsižvelgiant į medicinos prietaiso pobūdį, naudojamas medžiagas ir naudojamą pagalbinę įrangą.

Nepaisant to, pagrindiniai pavojai, su kuriais susiduriama, yra: suspaudimas, smūgis, apvija, žirklės, kritimas, purškimas ir patinimas. Dėl šių pavojų taip pat gali būti nuotėkio.

Už šių mechaninių pavojų padarinių žmogaus sveikatai prevenciją visų pirma atsako gamintojas. Medicinos prietaisai turi būti pakankamai stabilūs numatytomis darbo sąlygomis. Nustatytoje darbo aplinkoje jis turi būti atsparus slėgiui ir toks patvarumas turi išlikti visą prietaiso eksploatavimo laiką, laikantis gamintojo nurodytų priežiūros sąlygų.

Medicininės dujos ir prietaisų dujos yra dažniausia darbuotojų, dirbančių su medicinos prietaisais ligoninėse ir klinikose, situacija. Tokios dujos gali kelti pavojų dėl avarijų ar netinkamo jų naudojimo. Tokiu atveju į aplinką patekusios dujos gali sukelti sprogimą, slėgį gaisru, apsinuodijimą ar uždusimą įkvėpus ir degant dėl ​​sąlyčio su oda ar akimis.

Dėl medicininių prietaisų nuotėkio kyla įvairių pavojų, atsižvelgiant į nesandarių dujų chemines savybes. Todėl medicininių dujų savybės turėtų būti gerai žinomos ir atitinkamai turėtų būti imamasi atsargumo priemonių.

Tarp pavojingiausių situacijų dirbantys asmenys, dirbantys esant medicininėms dujoms, turi žinoti ir pritaikyti visas gamintojo aprašytas saugos taisykles, savybes, pavojus, pirmosios pagalbos ir apsaugos taisykles.

Galimo nutekėjimo atveju medicininės dujos, kurios kelia pavojų pacientų ir darbuotojų sveikatai, paprastai yra kaustinės. Šios dujos yra naudojamos gydymo įstaigose, tokiose kaip ligoninės ir klinikos, laboratorijos, operaciniai teatrai, vaizdo gavimo ir diagnostikos centrai, gyvybės palaikymo skyriai ir net greitosios pagalbos automobiliai, kartais gydymo tikslais, o kartais ir kai kurių prietaisų veikimo metu.

Pavyzdžiui, pacientams gali būti suteiktas deguonis, azotoprotoksidas ir medicininis suslėgtas sausas oras. Prietaisuose naudojamos medicininės dujos yra etileno oksidas, grynos acetileno dujos, skystasis azotas, dujų azotas, helis, anglies dioksidas ir argonas. Šios dujos, kurios gali nutekėti iš medicinos prietaisų, gali sukelti pavojų sveikatai.